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南京科進參加《超聲骨密度儀》行業標準研討會

作者:互聯網    瀏覽:316    發布時間:2018/6/15 15:46:24

  由全國醫用電器標準化技術委員會醫用超聲設備標準化分技術委員會組織的《超聲骨密度儀》標準研討會,于2018年6月14日在咸陽召開。包括GE(中國),南京科進、咸陽康榮信、北京悅琦創通、西安金昌譽、徐州億康和上海畢邁等國內主要超聲骨密度儀生產廠家代表應邀參加,會議還邀請了中科院聲學所、上海復旦大學、合肥工業大學的多位專家教授參加。

 

  研討會由CFDA湖北省醫療器械質量監督檢驗中心蔣時霖主任主持。會議回顧了2010版《超聲骨密度儀》標準的實施情況,根據國內外超聲骨密度儀技術的發展現狀和醫療器械監管需要,對原標準部分條款提出了修訂意見,總體上對產品提出了更高的要求。針對部分指標的修改,尤其是跟骨超聲骨密度儀的部分指標,與會專家進行了熱烈的討論,充分發表意見,力圖使新版標準能更科學、合理地控制產品質量,更有利于監管。研討會上復旦大學他得安教授還作了《背向散射法超聲骨密度儀》研究進展的專題技術交流。

  骨質疏松癥嚴重危害人類健康,骨折嚴重影響病人的生命質量,造成家庭和社會的沉重負擔。骨質疏松癥重在預防,早期篩查診斷和干預十分重要。目前,超聲骨密度儀尤其是跟骨超聲骨密度儀,在骨質疏松的早期篩查中起著十分重要的作用。本次標準研討會對新版《超聲骨密度儀》標準的制定和正式發布將起到積極的推動作用,對促進和規范國內超聲骨密度儀廠家生產,提高產品技術質量具有重要意義。


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